29/03/2011
Modification de la liste des médicaments sous surveillance renforcée
L’Afssaps a publié une nouvelle liste des 77 médicaments et 12 classes thérapeutiques sous surveillance renforcée en date du 15 mars 2011 qui remplace celle du 31 janvier dernier. Précédée d’une note aux lecteurs, la liste est répartie en 4 rubriques identifiées, classées par ordre croissant de niveau de surveillance :
- les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée dès le début de leur commercialisation
- les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée au cours de leur commercialisation
- les médicaments faisant actuellement l’objet d’une réévaluation du rapport bénéfice-risque, en raison de l’émergence de nouvelles données au cours de leur commercialisation
- les médicaments dont l’AMM a été récemment suspendue ou dont la commercialisation a été arrêtée ou est en cours d’arrêt.
Les motifs du renforcement de la surveillance ont été clarifiés.
Le directeur général de l’Afssaps a annoncé une mise à jour mensuelle de cette liste.
