Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

29/09/2011

Nplate : risque de Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) au cours du traitement par romiplostim chez les patients présentant un Syndrome Myélodysplasique

Une étude clinique randomisée réalisée chez des patients atteints de thrombopénie associée à un syndrome myélodysplasique montre une progression de la maladie vers une leucémie aiguë myéloïde et des augmentations transitoires du nombre de cellules blastiques chez les patients traités par romiplostim versus placebo.

Une ponction et une biopsie de moelle osseuse doivent normalement être réalisées avant d'instaurer le traitement par Nplate et tout au long de la maladie et du traitement.

Pour mémoire, tout effet indésirable grave ou inattendu doit être rapporté au Centre Régional de Pharmacovigilance.

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