10/06/2011
Sprycel : pharmacovigilance sur le risque d’hypertension artérielle pulmonaire
L'Afssaps informe les professionnels de santé que 13 cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) avec le dasatinib (Sprycel) ont été notifiés auprès de la base de pharmacovigilance en France au 15 mars 2011.
Un examen de l'ensemble des observations recueillies au niveau international est prévu prochainement au plan européen.
Dans l'attente des résultats de l'évaluation européenne, il est recommandé aux professionnels de santé de surveiller la survenue d'une hypertension artérielle pulmonaire chez les patients traités par Sprycel (indiqué chez l'adulte dans les traitements de la LMC ou de la LAL à Ch Philadelphie PH+) et de notifier rapidement cet effet indésirable grave conformément aux exigences européennes et nationales.
