21/12/2012
Sécurisation de la mise à disposition de poches de Chlorhydrate de morphine déjà diluées
Le laboratoire Renaudin commercialise trois nouvelles présentations de solution injectable de chlorhydrate de morphine, sous forme de poches de 100 ml déjà diluées.
L’ANSM accompagne la mise à disposition de ces poches dans le cadre d’une démarche de prévention du risque :
- l’étiquetage des poches et des suremballages a été revu pour améliorer la lisibilité des mentions essentielles,
- des mises en garde ont été ajoutées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice,
- les professionnels de santé ont été informés préalablement en vue de sécuriser le circuit de ce médicament au sein des établissements de santé.
Information du laboratoire : seuls les dosages 10mg/ml et 20mg/ml seront disponibles dans le circuit officinal.
Les nouvelles fiches sont en cours d'intégration dans Meddispar.
