08/02/2013
Xagrid® : effets indésirables graves cardiovasculaires
Suite à une analyse de tous les événements cardiaques rapportés chez des patients âgés de moins de 50 ans traités par l’anagrélide, les mises en garde spéciales et précautions d’emploi de Xagrid® ont été renforcées.
En accord avec l'ANSM et l'EMA, le laboratoire Shire informe les professionnels de santé que des effets indésirables graves cardiovasculaires peuvent survenir chez des patients pour lesquels il n’existait pas de suspicion de pathologie cardiaque et dont les examens cardiovasculaires préalables à l’initiation du traitement étaient normaux.
L’ajout de cette mention au RCP de Xagrid® ne modifie pas le rapport bénéfice/risque actuel de l’anagrélide dans le contexte de son indication thérapeutique en traitement de deuxième ligne chez les patients à risque atteints de thrombocytémie essentielle.
