L'ANSM annonce que la Commission européenne a entériné la contre-indication du valproate dans la prise en charge des troubles bipolaires chez les femmes enceintes ou susceptibles de l’être​ ​et​ ​n’utilisant pas de contraception efficace​.​ En plus des mesures de réduction des risques déjà mises en place par l’ANSM​, ​la Commission​ ​européenne​ ​demande la mise en place de mesures additionnelle​s ​qui​ ​seront appliquées à partir de fin juin 2018​ :​

​- ​La mise en garde « VALPROATE + GROSSESSE = INTERDIT »  sera étendue aux spécialités à base de valproate indiquées dans l’épilepsie. La ​"​carte patiente​"​, actuellement remise par le médecin ou le pharmacien, sera intégrée aux boites.

​- ​Le pictogramme ​"​interdit​"​ sera également apposé sur les blisters, sachets et flacons.

​- ​Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant du valproate vont être modifiées en France avant la fin du mois de juin 2018 pour intégrer ces mesures.

​- ​La brochure pour les patientes, le guide d’information pour les médecins et le formulaire d’accord de soins vont être actualisés et seront disponibles fin juillet 2018.

​- ​Un « QR » code sera également mis en place sur ces boites et renverra à un site Internet qui délivrera une information validée dédiée aux risques liés à l’exposition au valproate au cours de la grossesse.

Les fiches médicaments MEDDISPAR concernées seront mises à jour au fur et à mesure de la mise en oeuvre de ces nouvelles dispositions.