ESBRIET 267mg GELULE B/63
Médicament d'exception à prescription hospitalière réservée aux spécialistes en pneumologie et à surveillance particulière pendant le traitement
NSFP - Arrêt de commercialisation : juillet 2019
Identité
| Substance active : | pirfénidone |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400941688317 |
| Conditionnement : | Boîte de 63 gélules |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Roche
Tél.: 01 47 61 40 00 |
| Conservation : |
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription hospitalière
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en pneumologie
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Médicament d'exception
Indication ouvrant droit à prise en charge :
Traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée et chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique avec un diagnostic clinique et radiologique confirmé de FPI et avec les critères diagnostiques fonctionnels respiratoires suivants : CVF ≥ 50 % et DLCo ≥ 35 %.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 28/09/2012 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 16/10/2012)
- arrêté du 09/10/2015 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 15/10/2015)
