Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière

Retour aux résultats Date de mise à jour : 28/08/2015

HUMIRA 40mg/0,8ml SOL INJ STYLO B/2

PIH Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes et dont le renouvellement est restreint

Commande directe au laboratoire

Identité

Substance active : adalimumab
Code CIP/ACL : 3400937801454
Conditionnement : Boîte de 2 stylos préremplis de 0,8 ml de solution injectable + tampon alcoolisé
Disponibilité : En ville
Laboratoire : AbbVie
10 rue d'Arcueil
94528 RUNGIS CEDEX
Tél.: 01 45 60 13 00
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en chirurgie digestive
  • en dermatologie
  • en hépato/gastro-entérologie
  • en médecine interne
  • en pédiatrie
  • en rhumatologie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

Polyarthrite rhumatoïde
 En association au méthotrexate :
- traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate ;
- traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate.
 Humira peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
 Il a été montré qu'Humira ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.
 
Spondyloarthrite axiale
 - Spondylarthrite ankylosante (SA)
 Traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.
 - Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA
 Traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Rhumatisme psoriasique
 Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate. Il a été montré qu'Humira ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie, chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
 
Psoriasis
 Traitement du psoriasis en plaques grave chronique, en échec (non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.
 
Maladie de Crohn
 Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
 
Rectocolite hémorragique
 Traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance  hospitalière  de médicaments ou de produits et prestations d'exception  à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur le premier ou les 4 volets, selon le cas
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité  du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantités délivrées

Archives

Renouvellement de la délivrance

Conservation d'une copie de l'ordonnance après exécution et apposition des mentions

Renouvellement de la prescription

Conservation du 4ème volet de l'ordonnance

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