Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Retour aux résultats Date de mise à jour : 17/02/2017

CELANCE 0,05mg CPR SEC B/30

Archivé PISPE SUR
En bref

Médicament à prescription initiale réservée aux spécialistes en neurologie et à surveillance particulière pendant le traitement

Arrêt de commercialisation à partir du 2 mai 2011

Identité

Substance active : mésilate de pergolide
Code CIP/ACL : 3400933808136
Conditionnement : Boîte de 30 comprimés sécables
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Lilly France
Tél.: 01 55 49 34 34
Conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C

Liste : Liste 1
Groupe générique :

PERGOLIDE (MESILATE DE) équivalent à PERGOLIDE 0,05 mg - CELANCE 0,05 mg, comprimé sécable

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en neurologie

Surveillance pendant le traitement

Une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été  rapportés lors du traitement particulièrement chez les patients atteints  de maladie de Parkinson. Les patients doivent être informés de la  possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis de se  montrer prudents lors de la conduite automobile ou l'utilisation des  machines pendant le traitement.

Il convient de rechercher  régulièrement chez les patients des manifestations éventuelles de  fibrose progressive. Ainsi, pendant le traitement, il conviendra de  surveiller les signes et symptômes :

  • de maladie pleuro-pulmonaire: dyspnée, essoufflement, toux persistante ou douleur thoracique;
  • d'insuffisance rénale ou d'obstruction vasculaire  urétérale/abdominale pouvant s'accompagner de douleurs dans les  reins/les flancs et d'oedème des membres inférieurs, ainsi que de masses  ou de points sensibles dans l'abdomen pouvant indiquer une fibrose  rétropéritonéale;
  • d'insuffisance cardiaque; les cas de fibrose valvulaire et  péricardique observés se sont souvent manifestés sous la forme d'une  insuffisance cardiaque. Si ce type de symptômes apparaît, il convient  d'exclure une fibrose valvulaire (et une péricardite constrictive).

Une fois le traitement commencé, le premier échocardiogramme doit  être réalisé au bout de 3 à 6 mois; ensuite, la fréquence du suivi  échocardiographique doit être déterminée en fonction de l'évaluation  clinique individuelle en portant l'attention tout particulièrement sur  les signes et symptômes mentionnés ci-dessus, mais dans tous les cas un  échocardiogramme doit être pratiqué au moins tous les 6 à 12 mois.

La  nécessité de réaliser d'autres examens de suivi clinique (par exemple  examen clinique incluant auscultation cardiaque, radiographie, TDM) doit  être déterminée au cas par cas. Des examens complémentaires appropriés,  par exemple vitesse de sédimentation des érythrocytes et mesures de la  créatinine sérique, doivent être réalisés si nécessaire pour confirmer  le diagnostic de trouble fibrotique.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur

Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste 

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

En lien

Legifrance


Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Haute autorité de santé

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