Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Retour aux résultats Date de mise à jour : 19/04/2017

RIBAVIRINE MYLAN 200mg GELULE B/84

Archivé PISPE SUR GÉ
En bref

Médicament à prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes et/ou services spécialisés et à surveillance particulière pendant le traitement

NSFP - Arrêt de commercialisation : décembre 2016

Identité

Substance active : ribavirine
Code CIP/ACL : 3400926709280
Conditionnement : Boîte de 84 gélules
Disponibilité : En ville et à l'hôpital
Laboratoire : Mylan SAS
Tél.: 04 37 25 75 00
Conservation :

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C

Liste : Liste 1
Groupe générique :

RIBAVIRINE 200 mg - REBETOL 200 mg, gélule

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et/ou services spécialisés en gastro-entérologie
  • aux spécialistes et/ou services spécialisés en infectiologie
  • aux spécialistes et/ou services spécialisés en médecine interne

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Le prescripteur doit mentionner sur l'ordonnance :

  • qu'il a donné aux patients comme aux patientes toutes les informations concernant les risques liés à une éventuelle grossesse ; 
  • et, pour les femmes traitées, que les tests de grossesse tels que précisés dans le résumé des caractéristiques du produit ont été  réalisés. 

Durée maximale de prescription

6 mois

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

Le prescripteur doit mentionner sur l'ordonnance :

  • qu'il a donné aux patients comme aux patientes toutes les informations concernant les risques liés à une éventuelle grossesse
  • et, pour les femmes traitées, que les tests de grossesse tels que précisés dans le résumé des caractéristiques du produit ont été réalisés.

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur

Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste datant de moins de 6 mois

Le prescripteur doit mentionner sur l'ordonnance :

  • qu'il a donné aux patients comme aux patientes toutes les informations concernant les risques liés à une éventuelle grossesse
  • et, pour les femmes traitées, que les tests de grossesse tels que précisés dans le résumé des caractéristiques du produit ont été réalisés.

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

En lien

Legifrance


Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

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