Meddispar - 3400936738638 - VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA

Retour aux résultats Date de mise à jour : 03/01/2019

VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 500mg CPR GASTRORESIST T/40

En bref

Depuis juin 2018 :

Médicament contre-indiqué :

Chez les femmes enceintes, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée

Chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse (PPG) sont remplies

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie

Le formulaire d’accord de soins doit être présenté lors de chaque délivrance.

Pour les hommes, pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

NSFP - Arrêt de commercialisation : janvier 2019

Identité

Substance active :	valproate de sodium
Code CIP/ACL :	3400936738638
Conditionnement :	Tube de 40 comprimés gastro-résistants
Disponibilité :	En ville
Laboratoire :	Sanofi-Aventis France Tél.: 08 00 39 40 00
Conservation :	A conserver à une température inférieure à 30°C
Liste :	Liste 2
Groupe générique :	VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

aux spécialistes et services NEUROLOGIE
aux spécialistes et services PÉDIATRIE

Surveillance pendant le traitement

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription initiale nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins de la patiente. Dans le formulaire d’accord de soins le neurologue ou pédiatre et la patiente attestent notamment de l’utilisation d’une contraception efficace.

Une carte patiente et une brochure d’information patiente doivent être fournies à toutes les patientes qui utilisent du valproate.

Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu’il existe des raisons incontestables indiquant qu’il n’y a aucun risque de grossesse.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) + formulaire d’accord de soins.

Le pharmacien doit s’assurer que la carte patiente est donnée lors de chaque dispensation de valproate et que les patientes comprennent son contenu. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de contacter immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse.

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

nom, adresse et spécialité du prescripteur
nom et adresse du patient
date de délivrance
dénomination du médicament
quantité délivrée

Autres informations

Médicament désormais contre-indiqué chez les femmes enceintes, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée et chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse (PPG) sont remplies.

Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

Renouvellement

Support de prescription

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet prescription) et de l’accord de soins datant de moins d’un an.

Le pharmacien doit s’assurer que la carte patiente est donnée lors de chaque dispensation de valproate et que les patientes comprennent son contenu. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de contacter immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse.

Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

NB : Médicament désormais contre-indiqué chez les femmes enceintes, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée et chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse (PPG) sont remplies.

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
quantité délivrée