21/02/2018
Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : suspension des initiations de traitement et suivi de la fonction hépatique chez les patientes en cours de traitement
L'ANSM informe que, dans la continuité des mesures prises en France en janvier 2018, le comité de pharmacovigilance européen vient de recommander de ne pas initier de nouveaux traitements par Esmya et de ne pas débuter de nouveaux cycles de traitement chez des patientes précédemment traitées.
Il recommande également d’effectuer un bilan hépatique au moins une fois par mois pour les patientes en cours de traitement.
Un courrier détaillant ces recommandations va être adressé aux professionnels de santé dans les prochains jours.
En savoir plus
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Esmya (ulipristal) : suspension des initiations de traitement et suivi de la fonction hépatique chez les patientes en cours de traitement - Point d'Information (ANSM - 20/02/2018)
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Women taking Esmya for uterine fibroids to have regular liver tests while EMA review is ongoing (EMA - 09/02/2018)
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ESMYA : information pour les patientes (20/02/2018)
