CLOZAPINE BIOGARAN 25mg CPR SEC B/7
Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle, à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
Carnet de suivi des NFS à vérifier et compléter lors de la dispensation
Identité
| Substance active : | clozapine |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400935770592 |
| Conditionnement : | Boîte de 7 comprimés sécables |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Biogaran
Tél.: 01 55 72 41 00 |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
Prescription
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière
1 anPrescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services GÉRIATRIE
- aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Surveillance pendant le traitement
Surveillance hématologique particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM
Pendant les 18 premières semaines de traitement, la Numération Formule Sanguine (NFS) doit être vérifiée tous les 7 jours et l’ordonnance ne peut être établie que pour 7 jours.
Au-delà des 18 premières semaines, la NFS doit être vérifiée tous les mois et l’ordonnance peut être établie pour un mois.
Le médecin note sur l'ordonnance que la numération formule leucocytaire a été réalisée (date) et que les valeurs observées sont dans les limites des valeurs usuelles. Il note sur le carnet de suivi les résultats de la numération formule leucocytaire et y appose sa signature.
Durée maximale de prescription
- La durée de prescription ne doit pas excéder l’intervalle entre deux NFS.
- Selon le protocole de surveillance particulière sans dépasser 4 semaines
Première délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Ce médicament doit être délivré sous strict contrôle médical selon les recommandations officielles.
Le pharmacien vérifie avant de délivrer le médicament que le médecin a bien mentionné sur l’ordonnance que la numération formule leucocytaire a été réalisée et que les valeurs observées sont dans la limite des valeurs usuelles.
Lors de la dispensation le pharmacien inscrit la date, la quantité dispensée sur le carnet et y appose son tampon et sa signature.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
Selon le protocole de surveillance particulière décrit dans l’AMM.
Le pharmacien dispense le conditionnement adapté à la situation du patient.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Support de prescription
Ordonnance de renouvellement de ville établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an
Ce médicament doit être délivré sous strict contrôle médical selon les recommandations officielles.
Le pharmacien vérifie avant de délivrer le médicament que le médecin a bien mentionné sur l’ordonnance que la numération formule leucocytaire a été réalisée et que les valeurs observées sont dans la limite des valeurs usuelles.
Lors de la dispensation le pharmacien inscrit la date, la quantité dispensée sur le carnet et y appose son tampon et sa signature.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantités délivrées
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 21/02/2002 portant inscription (JORF du 03/03/2002)
- Répertoire des médicaments génériques
- décision du 12/03/2010 ajout groupe générique (JORF du 12/05/2010)
