Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

07/11/2022

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (actualisation du 02/11/2022)

Les nouvelles conditions de prescription et de dispensation du topiramate (Epitomax et génériques) sont entrées en vigueur le 2 novembre 2022 :

- Ce médicament ne pourra être prescrit pour la première fois à de nouvelles patientes que par un neurologue ou un pédiatre (pour les patientes mineures) ;
- La délivrance se fera uniquement sur présentation de la prescription et de l’accord de soins cosigné par le médecin et la patiente.

Si vous avez des patientes déjà traitées par topiramate, informez-les de la nécessité de prendre rendez-vous avec un neurologue ou un pédiatre et avant le 2 mai 2023 pour que leur traitement puisse être renouvelé. À chaque dispensation :
- Sensibilisez la patiente aux risques liés à l’exposition au topiramate pendant la grossesse ;
- Rappelez-lui la nécessité d’utiliser une contraception sans interruption pendant toute la durée du traitement ;
Si vous avez connaissance d’un projet de grossesse (discussion ou achat de tests d’ovulation par exemple), invitez-la à consulter son médecin ;
En cas de survenue d’une grossesse, invitez-la à consulter en urgence le médecin spécialiste et, si elle est traitée pour une épilepsie, à ne pas interrompre son traitement avant d’avoir échangé avec lui.

Une fiche d’aide à la dispensation est mise à votre disposition, elle vous donne toutes les étapes clés à suivre lors de la dispensation de ces médicaments.

Des fiches médicaments Epitomax et génériques seront prochainement disponibles sur Meddispar.

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