VYNDAQEL [RTU] 20mg CAPS MOL B/30
Recommandation Temporaire d'Utilisation
RTU établie le 28/11/2018 - Débutée le 04/09/2019 - Abrogée le 28/11/2021
Médicament à prescription hospitalière réservée aux spécialistes en cardiologie
Indication dans le cadre de la RTU : Traitement de l’amylose cardiaque à transthyrétine de forme héréditaire ou sénile, chez les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque restrictive de classe NYHA I, II ou III
Identité
| Substance active : | tafamidis méglumine |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400921824599 |
| Conditionnement : | Boite de 30 capsules molles |
| Disponibilité : | En ville et à l'hôpital |
| Laboratoire : |
Pfizer
Tél.: 01 58 07 34 40 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C |
| Liste : | Liste 1 |
| Indications thérapeutiques : | Traitement de l’amylose cardiaque à transthyrétine de forme héréditaire ou sénile, chez les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque restrictive de classe NYHA I, II ou III |
Prescription
Prescription hospitalière
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en cardiologie
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Liste de rétrocession
- arrêté du 28/08/2019 ajout spécialité (JORF du 03/09/2019)
- Publication au journal officiel
- arrêté du 28/08/2019 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'... (JORF du 03/09/2019)
- European Medicines Agency (EMA) - List of medicines under additional monitoring
