ISOPTINE [RTU] 120mg GELULE B/90
Recommandation Temporaire d'Utilisation
RTU octroyée le 03/08/2015 - Débutée le 12/10/2015
Médicament à prescription initiale réservée aux spécialistes en neurologie et aux médecins des structures spécialisées dans la prise en charge de la douleur
Indication dans le cadre de la RTU : Traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face
Identité
| Substance active : | chlorhydrate de vérapamil |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400937140423 |
| Conditionnement : | Boite de 90 gélules |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
VIATRIS
Tél.: 01 40 80 15 55 |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 120 mg - ISOPTINE 120 mg, gélule |
| Indications thérapeutiques : | Traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en neurologie
- exerçant dans des structures spécialisées dans la prise en charge de la douleur
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
Durée du traitement prescrit dans la limite de 3 mois
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Support de prescription
Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur
Présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste même si elle date de plus d'1 an
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
En lien
- Répertoire des médicaments génériques
- décision du 18/01/2016 ajout spécialité générique (JORF du 17/02/2016)
- Publication au journal officiel
- arrêté du 13/06/2016 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'... (JORF du 17/06/2016)
