ISOPTINE [RTU] 40mg CPR ENR B/75
Recommandation Temporaire d'Utilisation
RTU octroyée le 03/08/2015 - Débutée le 12/10/2015
Médicament à prescription initiale réservée aux spécialistes en neurologie et aux médecins des structures spécialisées dans la prise en charge de la douleur
Indication dans le cadre de la RTU : Traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face
Identité
| Substance active : | chlorhydrate de vérapamil |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400930545805 |
| Conditionnement : | Boite de 75 comprimés enrobés |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
VIATRIS
Tél.: 01 40 80 15 55 |
| Liste : | Liste 1 |
| Indications thérapeutiques : | Traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en neurologie
- exerçant dans des structures spécialisées dans la prise en charge de la douleur
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Support de prescription
Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur
Présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste même si elle date de plus d'1 an
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
En lien
- Publication au journal officiel
- arrêté du 13/06/2016 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'... (JORF du 17/06/2016)
