SAIZEN CLICKEASY 8mg/1,37ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1





Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes
NSFP - Arrêt de commercialisation : avril 2017
JO radiation : 26/12/2017
Identité
Substance active : | somatropine |
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Code CIP/ACL : | 3400935676122 |
Conditionnement : | Boîte de 1 flacon de poudre + 1 cartouche pré-assemblée de 1,37 ml de solvant pour solution injectable dans un dispositif de reconstitution clickeasy |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
Merck Serono
Tél.: 04 72 78 25 25 |
Conservation : |
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) |
Liste : | Liste 1 |
Prescription
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière
1 anPrescription réservée à certains médecins spécialistes
- en endocrinologie
- en maladies métaboliques
- en pédiatrie
Médicament d'exception
Chez l’enfant :
- le retard de croissance lié à un déficit ou une absence de sécrétion d’hormone de croissance endogène ;
- le retard de croissance chez les filles atteintes de dysgénésie gonadique (syndrome de Turner) confirmée par analyse chromosomique ;
- le retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique (IRC), chez l’enfant prépubère ;
- le retard de croissance (taille actuelle – 3 DS et taille parentale ajustée < – 1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec une taille de naissance < – 2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
Chez l’adulte :
- Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère. Les patients présentant un déficit somatotrope sévère acquis à l’âge adulte sont définis comme ceux ayant une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue et au moins un autre déficit hormonal hypophysaire, excepté la prolactine. Un seul test dynamique sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d’exclure un déficit en hormone de croissance. Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l’enfance (sans antécédent de pathologie hypothalamo-hypophysaire, ni d’irradiation encéphalique), deux tests dynamiques doivent être pratiqués, sauf en cas de taux bas d’IGF-I (< – 2 DS), ce qui peut être considéré comme un test. Les valeurs limites des tests dynamiques doivent être strictement définies.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 11/07/2006 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 10/08/2006)
- arrêté du 21/10/2015 fiche d'information thérapeutique (JORF du 27/10/2015)
- arrêté du 26/12/2017 portant radiation (JORF du 29/12/2017)