La gravité des intoxications volontaires et les effets indésirables neurologiques observés chez le sujet âgé quant à l’utilisation de la Mépronizine ont amené l’Afssaps à :

• restreindre l’indication à l’insomnie occasionnelle chez l’adulte ;
• limiter la posologie et la durée du traitement ;
• déconseiller l’utilisation chez le sujet âgé, particulièrement de plus de 75 ans ;
• réduire la taille du conditionnement à 5 comprimés au lieu de 30.

Cette mesure devrait être effective début 2011.