En accord avec l'EMA et l'ANSM, le laboratoire ROCHE informe les professionnels de santé que de très rares cas de réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), parfois d'issue fatale, ont été rapportés lors de traitement par capécitabine.

Ces réactions cutanées sévères (macules érythémateuses douloureuses avec vésicules et décollement cutané) doivent conduire à l'arrêt rapide et définitif du produit.