Meddispar - 3400930034392

Date de mise à jour : 22/11/2022

PRALUENT 150mg SOL INJ STYLO PRE B/2

En bref

Médicament d'exception à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

Depuis le 15 décembre 2020, la prise en charge par l’assurance maladie est soumise à une demande d’accord préalable (DAP) et la prescription n’est plus effectuée sur une ordonnance d’exception.

Identité

Substance active :	alirocumab
Code CIP/ACL :	3400930034392
Conditionnement :	Boite de 2 stylos préremplis de 1 ml solution injectable
Disponibilité :	En ville
Laboratoire :	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Tél.: 08 00 39 40 00
Conservation :	À conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Ne pas congeler. Praluent peut être conservé en dehors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière jusqu’à 30 jours maximum en une seule période. Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé dans les 30 jours ou éliminé.
Liste :	Liste 1

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE
médecins compétents en nutrition
aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
aux spécialistes et services MÉDECINE INTERNE
aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Médicament d'exception

Demande d’accord préalable (DAP) à l’assurance maladie effectuée par le prescripteur pour la prise en charge du médicament.
En cas d’accord de prise en charge du service médical (en ligne ou par formulaire papier), la prescription issue du téléservice ainsi que le volet 3 du formulaire DAP valent formulaire de médicament d’exception.
En cas de refus de prise en charge, le prescripteur est tenu de porter sur l’ordonnance la mention “non remboursable”.

Indications ouvrant droit à prise en charge :

chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe), à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse :
– en association à un traitement hypolipémiant optimisé ;
– ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.

chez les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (1) (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c ≥ 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé :
– en association à un traitement hypolipémiant optimisé ;
– ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Prescriptions initiales annuelles de spécialistes (voir onglet Prescription)

Deux supports de prescription possibles qui valent formulaire de médicament d’exception :

Prescription issue du téléservice mentionnant l’accord de prise en charge
Ou volet 3 du formulaire papier de demande d’accord préalable + attestation de prise en charge du service médical de l’assurance maladie

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine sur les 4 volets
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

nom, adresse et spécialité du prescripteur
nom et adresse du patient
date de délivrance
dénomination du médicament
quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Prescriptions initiales annuelles de spécialistes (voir onglet prescription)

Présentation d’une prescription issue du téléservice mentionnant l’accord de prise en charge ou du volet 3 du formulaire papier de demande d’accord préalable + attestation de prise en charge du service médical de l’assurance maladie indiquant le nombre de renouvellements.

Renouvellement de la prescription

Renouvellements de prescription établie par tout prescripteur

Présentation d’une prescription issue du téléservice mentionnant l’accord de prise en charge Ou du volet 3 du formulaire papier de demande d’accord préalable + attestation de prise en charge du service médical de l’assurance maladie et présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste datant de moins d'1 an.