L'Afssaps a considéré que le rapport bénéfice-risque du Noctran est désormais défavorable, en raison de l’association de trois substances actives (clorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) exposant les patients à un cumul des risques d’effets indésirables, de la persistance d’un mésusage chez les personnes âgées et d’un risque potentiellement fatal en cas de surdosage volontaire.

En conséquence, l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Noctran sera retirée le 27 octobre 2011.

Les professionnels de santé sont invités à informer les patients de cette décision et à organiser l’arrêt progressif du traitement des patients actuellement sous Noctran.