Sont classés dans cette catégorie les médicaments dont les restrictions apportées à la prescription du médicament sont justifiées par la nécessité d’effectuer, dans les établissements disposant des moyens adaptés, le diagnostic des maladies pour le traitement desquelles le médicament est habituellement utilisé.
L’administration d’un médicament à prescription initiale hospitalière s’effectue en ambulatoire.