Un médicament à prescription restreinte peut être classé par l’autorisation de mise sur le marché (AMM), l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou l’autorisation d’importation (AI) dans cinq catégories :
Un médicament classé dans l’une des trois premières catégories peut à la fois être classé dans la catégorie « médicament à prescription réservée à certains médecins spécialistes » et « médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ».
Le prescripteur peut être contraint de mentionner sur l’ordonnance qu’il a informé le patient des risques liés à l’utilisation d’un médicament.