FULPHILA 6mg SOL INJ SER PRE B/1
Médicament à prescription initiale hospitalière trimestrielle
Substitution autorisée dans le groupe biologique similaire sauf mention expresse et justifiée du prescripteur tenant à la situation médicale du patient
Identité
| Substance active : | pegfilgrastim |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400930163245 |
| Conditionnement : | Boîte de 1 seringue préremplie de 0,6 ml de solution injectable avec système automatique de protection de l'aiguille |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Biocon Biologics France S.A.S
Tél.: 00 80 00 82 50 910 |
| Conservation : |
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe biologique similaire : |
Prescription
Le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit.
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière
3 moisDurée maximale de prescription
3 moisPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur
Substitution autorisée dans le groupe biologique similaire sauf mention expresse et justifiée du prescripteur tenant à la situation médicale du patient.
En cas de substitution, le pharmacien :
- Informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée.
- Informe le prescripteur quant au médicament dispensé.
- Procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques.
- Assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
- si substitution, inscription sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement délivré
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
- si substitution, numéro de lot par tous moyens adaptés
Renouvellement
Support de prescription
Ordonnance de renouvellement de ville établie par tout prescripteur
Présentation simultanée de la PIH datant de moins de 3 mois
Substitution autorisée dans le groupe biologique similaire sauf mention expresse et justifiée du prescripteur tenant à la situation médicale du patient
En cas de substitution, le pharmacien :
- Informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée.
- Informe le prescripteur quant au médicament dispensé.
- Procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques.
- Assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
- si substitution, inscription sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement délivré
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé et du prescripteur dont émane la PIH
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
- si substitution, numéro de lot par tous moyens adaptés
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 14/11/2019 portant inscription (JORF du 19/11/2019)
- Publication au journal officiel
- arrêté du 20/02/2025 fixant la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du... (JORF du 27/02/2025)
