Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Retour aux résultats Date de mise à jour : 03/04/2019

CLOZAPINE BIOGARAN 100mg CPR SEC B/28

PIH Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes SUR GÉ
En bref

Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle, à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

Carnet de suivi des NFS à vérifier et compléter lors de la dispensation

Identité

Substance active : clozapine
Code CIP/ACL : 3400935771025
Conditionnement : Boîte de 28 comprimés sécables
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Biogaran
Tél.: 01 55 72 41 00
Liste : Liste 1
Groupe générique :

CLOZAPINE 100 mg - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services GÉRIATRIE
  • aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Surveillance pendant le traitement

Surveillance hématologique particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM

Pendant les 18 premières semaines de traitement, la Numération Formule Sanguine (NFS) doit être vérifiée tous les 7 jours et l’ordonnance ne peut être établie que pour 7 jours.

Au-delà des 18 premières semaines, la NFS doit être vérifiée tous les mois et l’ordonnance peut être établie pour un mois.

Le médecin note sur l'ordonnance que la numération formule leucocytaire a été réalisée (date) et que les valeurs observées sont dans les limites des valeurs usuelles. Il note sur le carnet de suivi les résultats de la numération formule leucocytaire et y appose sa signature.

Durée maximale de prescription

  • La durée de prescription ne doit pas excéder l’intervalle entre deux NFS.
  • Selon le protocole de surveillance particulière sans dépasser 4 semaines

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Ce médicament doit être délivré sous strict contrôle médical selon les recommandations officielles.

Le pharmacien vérifie avant de délivrer le médicament que le médecin a bien mentionné sur l’ordonnance que la numération formule leucocytaire a été réalisée et que les valeurs observées sont dans la limite des valeurs usuelles.

Lors de la dispensation le pharmacien inscrit la date, la quantité dispensée sur le carnet et y appose son tampon et sa signature.

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

Selon le protocole de surveillance particulière décrit dans l’AMM.
Le pharmacien dispense le conditionnement adapté à la situation du patient.

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

Ordonnance de renouvellement de ville établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an

Ce médicament doit être délivré sous strict contrôle médical selon les recommandations officielles.

Le pharmacien vérifie avant de délivrer le médicament que le médecin a bien mentionné sur l’ordonnance que la numération formule leucocytaire a été réalisée et que les valeurs observées sont dans la limite des valeurs usuelles.

Lors de la dispensation le pharmacien inscrit la date, la quantité dispensée sur le carnet et y appose son tampon et sa signature.

Ordonnance de renouvellement de ville établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantités délivrées

En lien

Legifrance


Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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