Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Retour aux résultats Date de mise à jour : 15/09/2016

CLOZAPINE MYLAN 100mg CPR SEC B/14

PIH Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes SUR GÉ
En bref

Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle, réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

Identité

Substance active : clozapine
Code CIP/ACL : 3400935704658
Conditionnement : Boîte de 14 comprimés sécables
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Mylan SAS
Tél.: 04 37 25 75 00
Liste : Liste 1
Groupe générique :

CLOZAPINE 100 mg - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services GÉRIATRIE
  • aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Les médecins prescripteurs doivent respecter strictement les mesures  de sécurité requises. Après le début du traitement, les nombres de GB et  de PNN doivent être contrôlés une fois par semaine pendant les 18  premières semaines et au moins toutes les quatre semaines par la suite.

Le médecin note sur l'ordonnance que :
 - la numération formule leucocytaire a été réalisée (date) et que les  valeurs observées sont dans les limites des valeurs usuelles
 - il tient à jour un carnet de suivi fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d'AMM.

Durée maximale de prescription

Selon le protocole de surveillance particulière sans dépasser 4 semaines

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Ce médicament doit être délivré sous strict contrôle médical selon les recommandations officielles.

Le prescripteur doit noter sur l'ordonnance que :
- la numération-formule leucocytaire a été réalisée (date) et que les valeurs observées sont dans les limites des valeurs usuelles
- Il tient à jour un carnet de suivi fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d'AMM.

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

Selon le protocole de surveillance particulière décrit dans l’AMM.
Le pharmacien dispense le conditionnement adapté à la situation du patient.

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

Ce médicament doit être délivré sous strict contrôle médical selon les recommandations officielles.

Le prescripteur doit noter sur l'ordonnance que :
-  la numération-formule leucocytaire a été réalisée (date) et que les  valeurs observées sont dans les limites des valeurs usuelles
- Il tient à jour un carnet de suivi fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d'AMM.

Ordonnance de renouvellement de ville établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantités délivrées

En lien

Legifrance


Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

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