DEPAKOTE 250mg CPR GASTRORESIST B/30
Depuis juin 2018 :
Médicament contre-indiqué :
Chez les femmes enceintes
Chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse (PPG) sont remplies
Pour les femmes en âge de procréer avec contraception efficace : Prescription initiale annuelle réservée aux psychiatres
Le formulaire d’accord de soins doit être présenté lors de chaque délivrance.
Pour les hommes, pas de restriction de modalités de prescription / délivrance.
Identité
| Substance active : | divalproate de sodium |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400934876233 |
| Conditionnement : | Boite de 30 comprimés gastro-résistants |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Sanofi-Aventis France
Tél.: 08 00 39 40 00 |
| Liste : | Liste 2 |
| Groupe générique : |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Surveillance pendant le traitement
Pour les femmes en âge de procréer la prescription initiale nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins de la patiente. Dans le formulaire d’accord de soins le psychiatre et la patiente attestent notamment de l’utilisation d’une contraception efficace.
Une carte patiente et une brochure d’information patiente doivent être fournies à toutes les patientes qui utilisent du valproate.
Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu’il existe des raisons incontestables indiquant qu’il n’y a aucun risque de grossesse.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Pour les femmes en âge de procréer avec contraception efficace : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) + formulaire d’accord de soins.
Le pharmacien doit s’assurer lors de chaque dispensation de valproate que la carte patiente, dorénavant présente dans la boîte, est comprise par les patientes. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de contacter immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Autres informations
Médicament désormais contre-indiqué chez les femmes enceintes, et chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse (PPG) sont remplies.
Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.
Renouvellement
Support de prescription
- Pour les femmes en âge de procréer avec contraception efficace : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet prescription) et de l’accord de soins datant de moins d’un an.
Le pharmacien doit s’assurer lors de chaque dispensation de valproate que la carte patiente, dorénavant présente dans la boîte, est comprise par les patientes. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de contacter immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse.
- Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.
NB : médicament désormais contre-indiqué chez les femmes enceintes et chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse (PPG) sont remplies.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 27/06/2001 portant inscription (JORF du 29/06/2001)
- Le valproate est interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles) - Communiqué (12/06/2018)
- Valproate et dérivés : contre-indication pendant la grossesse (sauf situations exceptionnelles) et programme de prévention des grossesses - Lettre aux professionnels de santé (19/07/2018)
- Dossier ANSM : Valproate et grossesse
- Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) - Valproate et dérivés
- Fiche pratique pour les pharmaciens (14/06/2021)
- Répertoire des médicaments génériques
Autres documents
