Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 24/07/2019

SIMPONI 50mg SOL INJ STYLO PRE 0,5ml B/1

PIH Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active : golimumab
Code CIP/ACL : 3400939730745
Conditionnement : Boîte de 1 stylo pré-rempli de 0,5 ml de solution injectable
Disponibilité : En ville
Laboratoire : MSD France
Tél.: 01 80 46 40 00
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

Durée illimitée

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • aux spécialistes et services MÉDECINE INTERNE
  • aux spécialistes et services PÉDIATRIE
  • aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

  • traitement de la polyarthrite rhumatoïde active,  modérée à sévère chez les adultes, en association avec le méthotrexate,  en deuxième intention c’est-à-dire chez les patients ayant eu un échec à  un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) dont le méthotrexate ;
  • traitement du rhumatisme psoriasique actif  et évolutif chez les adultes, seul ou en association avec le  méthotrexate, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond  antirhumatismal (DMARD) a été inadéquate ;
  • traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.
  • traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère,  chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un  traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la  6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA) ou chez lesquels ce  traitement est mal toléré ou contre-indiqué
  • traitement de la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH même si elle date de plus d'1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantités délivrées

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

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