19/06/2020
Alcoolo-dépendance : l’ANSM va saisir le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation contre la décision de suspension en référé des autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg)
L'ANSM informe que par ordonnance du Tribunal administratif de Cergy-Pontoise du 17 juin 2020, les AMM des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) sont suspendues à titre conservatoire dans l'attente d'un jugement définitif.
En conséquence :
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les spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) ne doivent plus être dispensées. Le laboratoire ETHYPHARM procède au rappel des lots en pharmacie.
La spécialité Baclocur 30 mg n’est pas concernée.
- l’accès au baclofène dans l’alcoolo-dépendance est toujours possible pour les patients dans le cadre de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU).
