L’ANSM rappelle que l’utilisation du Plaquenil (hydroxychloroquine) ou du Kaletra et de son générique (lopinavir/ritonavir) pour la prise en charge des patients atteints de COVID-19 doit se faire prioritairement dans le cadre des essais cliniques en cours.

Cependant, conformément à l’avis du Haut conseil de santé publique du 24/03/2020 (HCSP) et au décret du 25 mars 2020 (pris en application de "la loi d'urgence pour faire face à l'épidémie du COVID-19" ), le recours à ces médicaments peut s’envisager à titre exceptionnel et uniquement dans le cadre d'une prescription et d’une dispensation aux patients hospitalisés.

En aucun cas ces médicaments ne doivent être utilisés ni en automédication, ni sur prescription d'un médecin de ville, ni en auto-prescription d'un médecin pour lui-même, pour le traitement du COVID-19.

Afin d'accompagner les soignants dans la prise en charge à l'hôpital des patients présentant une maladie COVID-19 qui ne sont pas inclus dans les essais cliniques, l’ANSM a élaboré deux documents d'information pour chacun des deux traitements Kaletra et Plaquenil :

• un protocole d'utilisation thérapeutique à l'attention des professionnels de santé hospitaliers
• une fiche d’information à l'attention des patients concernés et de leur entourage.