Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 07/03/2024

OVITRELLE [CPC] 250µg/0,5ml SOL INJ STYLO B/1

Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes SUR CPC - Cadre de prescription compassionnelle
Froid
En bref

Cadre de Prescription Compassionnelle
CPC établie le 06/03/2020 - Débutée : 05/03/2021 - Renouvelé le 05/03/2024
Médicament à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

Indications dans le cadre du CPC :
- Infertilité masculine par insuffisance de la spermatogénèse en cas d’hypogonadisme hypogonadotrope en association avec les spécialités à base de FSH
- Test de stimulation de la fonction leydigienne du testicule chez l’homme adulte et chez l’enfant pour exploration d’un trouble de la différenciation sexuelle, micropénis et hypospadias

Identité

Substance active : choriogonadotropine alfa
Code CIP/ACL : 3400921709476
Conditionnement : Boîte de 1 stylo prérempli de 0,5 ml de solution injectable + 1 aiguille
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Merck Serono
Tél.: 04 72 78 25 25
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en andrologie - médecine et biologie de la reproduction
  • en endocrinologie-diabétologie-nutrition
  • en pédiatrie
  • en urologie

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues dans le protocole du CPC.

Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Renouvellement

Identique à la première délivrance

Haut de page