OVITRELLE [CPC] 250µg/0,5ml SOL INJ STYLO B/1
Cadre de Prescription Compassionnelle
CPC établie le 06/03/2020 - Débutée : 05/03/2021 - Renouvelé le 05/03/2024
Médicament à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
Indications dans le cadre du CPC :
- Infertilité masculine par insuffisance de la spermatogénèse en cas d’hypogonadisme hypogonadotrope en association avec les spécialités à base de FSH
- Test de stimulation de la fonction leydigienne du testicule chez l’homme adulte et chez l’enfant pour exploration d’un trouble de la différenciation sexuelle, micropénis et hypospadias
Identité
| Substance active : | choriogonadotropine alfa |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400921709476 |
| Conditionnement : | Boîte de 1 stylo prérempli de 0,5 ml de solution injectable + 1 aiguille |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Merck Serono
Tél.: 04 72 78 25 25 |
| Conservation : |
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en andrologie - médecine et biologie de la reproduction
- en endocrinologie-diabétologie-nutrition
- en pédiatrie
- en urologie
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues dans le protocole du CPC.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Publication au journal officiel
- arrêté du 02/03/2021 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'... (JORF du 04/03/2021)
- arrêté du 29/03/2021 modifiant l'arrêté du 2 mars 2021 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilis... (JORF du 30/03/2021)
