Meddispar - 3400930038352

Date de mise à jour : 23/12/2020

NUCALA 100mg PDR SOL INJ FL/1

En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en PNEUMOLOGIE

Identité

Substance active :	mépolizumab
Code CIP/ACL :	3400930038352
Conditionnement :	Flacon de poudre pour solution injectable
Disponibilité :	En ville
Laboratoire :	Laboratoire Glaxosmithkline Tél.: 01 39 17 80 00
Conservation :	A conserver à une température ne dépassant pas 25°C Ne pas congeler
Liste :	Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

en pneumologie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

NUCALA est indiqué en traitement additionnel dans l'asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants :

- un taux d'éosinophiles sanguins ≥ 300/μL dans les douze derniers mois ;
- et :
- au moins deux épisodes d'exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (≥ 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d'action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ;
- ou un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.

Les patients dont l'asthme n'est pas contrôlé en raison d'un traitement de fond inadapté, de problèmes d'observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n'entrent pas dans ce périmètre.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine sur les 4 volets
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
nom, adresse et spécialité du prescripteur
nom et adresse du patient
date de délivrance
dénomination du médicament
quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 1 an

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
nom, adresse et spécialité du prescripteur
nom et adresse du patient
date de délivrance
dénomination du médicament
quantités délivrées