Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 03/02/2021

PRALUENT 150mg SOL INJ STYLO PRE 1ml B/2

PISPE EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

Pour les ordonnances établies depuis le 15 décembre 2020, sa prise en charge par l’assurance maladie est soumise à accord préalable.

Identité

Substance active : alirocumab
Code CIP/ACL : 3400930034392
Conditionnement : Boite de 2 stylos préremplis de 1 ml solution injectable
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Sanofi-Aventis France
Tél.: 08 00 39 40 00
Conservation :

À conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C).
Ne pas congeler.
Praluent peut être conservé en dehors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière jusqu’à 30 jours maximum en une seule période. Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé dans les 30 jours ou éliminé.

Liste : Liste 1

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  • aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
  • aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • aux spécialistes et services MALADIES MÉTABOLIQUES
  • aux spécialistes et services MÉDECINE INTERNE

Médicament d'exception

Pour les prescriptions établies depuis le 15 décembre 2020 : demande d’accord préalable à l’assurance maladie effectuée par le prescripteur pour la prise en charge du médicament. En cas de refus de prise en charge, le prescripteur est tenu de porter sur l’ordonnance la mention "non remboursable".

Indications ouvrant droit à prise en charge :

  • En association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse
  • en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c ≥ 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Prescriptions initiales annuelles de spécialistes établies avant le 15 décembre 2020 :

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Prescriptions initiales annuelles de spécialistes établies depuis le 15 décembre 2020 : 

  • Prescription issue du téléservice mentionnant l’accord de prise en charge (elle vaut ordonnance d’exception)
  • OU volet 3 du formulaire papier de demande d’accord préalable + attestation de prise en charge du service médical de l’assurance maladie

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Prescriptions initiales annuelles de spécialistes établies avant le 15 décembre 2020 :

Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Prescriptions initiales annuelles de spécialistes établies depuis le 15 décembre 2020 : 

Présentation d’une prescription issue du téléservice mentionnant l’accord de prise en charge OU du volet 3 du formulaire papier de demande d’accord préalable + attestation de prise en charge du service médical de l’assurance maladie

Renouvellement de la prescription

Renouvellement de prescription établie par tout prescripteur avant le 15 décembre 2020 :

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste datant de moins d'1 an

Renouvellements de prescription établie par tout prescripteur depuis le 15 décembre 2020 :

Présentation d’une prescription issue du téléservice mentionnant l’accord de prise en charge Ou du volet 3 du formulaire papier de demande d’accord préalable + attestation de prise en charge du service médical de l’assurance maladie ET présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste datant de moins d'1 an.

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

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