12/05/2017
Méthylphénidate : données d'utilisation et de sécurité d'emploi en France
L’ANSM a publié un nouvel état des lieux sur les données d’utilisation en France et la sécurité d’emploi du méthylphénidate (Ritaline, Ritaline LP, Concerta LP, Quasym LP, Medikinet).
Les nouvelles données collectées n’ont globalement pas identifié de nouveau risque. Cependant, une utilisation hors AMM est toujours constatée, notamment en initiation de traitement chez des adultes atteints de TDAH, pouvant être à l'origine d'effets indésirables graves.
Pour rappel : le méthylphénidate fait l’objet d’un suivi national de pharmacovigilance et d’addictovigilance, d’une analyse régulière des données d’utilisation, de conditions particulières de prescription et de délivrance et d’un plan de gestion des risques. Une brochure d’information est mise à disposition des patients et de leur entourage.
En savoir plus
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Brochure d’information patients : Vous et le traitement du trouble déficit de l’attention / hyperactivité par méthylphénidate (ANSM - 11/05/2017)
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Rapport - Méthylphénidate : données d’utilisation et de sécurité d’emploi en France (ANSM - Avril 2017)
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Méthylphénidate : données d’utilisation et de sécurité d’emploi en France - Point d'Information (ANSM - 11/05/2017)
