30/11/2020
Forxiga® 10 mg (dapagliflozine) et Xigduo® (dapagliflozine/metformine) : recommandations pour prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier
L'ANSM annonce que, suite à la remontée de cas de pharmacovigilance, un risque d'acidocétose diabétique et un risque de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) en association avec la prise de dapagliflozine ont été démontrés en 2016 et 2018 par l'EMA.
Il convient aux professionnels de santé d'informer les patients de l'existence de ces deux risques en cas de prise de cet inhibiteur de SGLT2.
En cas d'apparition de signes et symptômes d’acidose métabolique ou des symptômes suivants : douleur intense, une sensibilité au toucher, un érythème ou un gonflement de la région génitale ou périnéale, s’accompagnant de fièvre ou d’un malaise, les patients doivent consulter immédiatement un médecin.
