Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 22/03/2021

NORDITROPINE NORDIFLEX 10mg/1,5ml SOL INJ STYLO B/1

Archivé PIH PISPE EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle et à prescription initiale réservée à certains spécialistes

NSPF - Arrêt de commercialisation : juillet 2020

Identité

Substance active : somatropine
Code CIP/ACL : 3400936396883
Conditionnement : Boîte de 1 cartouche de 1,5 ml de solution injectable en stylo prérempli
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Novo Nordisk
Tél.: 01 41 97 66 00
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • spécialistes en endocrinologie exerçant dans les services spécialisés en endocrinologie
  • spécialistes en maladies métaboliques exerçant dans les services spécialisés en maladies métaboliques
  • spécialistes en pédiatrie exerçant dans les services spécialisés en pédiatrie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge : 

Chez l’enfant :

  • Retard de croissance lié à un déficit somatotrope ;
  • Retard de croissance chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner) ;
  • Retard de croissance chez les enfants prépubères dû à une insuffisance rénale chronique ;
  • Retard  de croissance (taille actuelle ≤ − 3 DS et taille parentale ajustée  < – 1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un  poids et/ou une taille de naissance < – 2 DS, n’ayant pas rattrapé  leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de  la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
  • Chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < - 2 SDS.

Chez l’adulte :

  • Déficit important en hormone de croissance en rapport avec un syndrome hypothalamo-hypophysaire connu (avec au moins un autre déficit hormonal à l’exception du déficit en prolactine) mis en évidence lors de deux épreuves dynamiques après instauration d’une substitution hormonale adéquate de tout déficit hormonal. Le déficit en hormone de croissance détecté dès l’enfance doit être reconfirmé par deux épreuves dynamiques. L’hypoglycémie insulinique est l’épreuve dynamique de choix. Lorsque l’hypoglycémie insulinique est contre-indiquée, des tests dynamiques alternatifs doivent être utilisés. La combinaison arginine-rhGH est recommandée. Le test à l’arginine ou au glucagon peut aussi être  envisagé ; cependant, la valeur diagnostique de ces tests est moins bien établie que celle de l’hypoglycémie insulinique.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie en ville par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

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