DEPAKOTE 250mg CPR GASTRORESIST B/30
Programme de prévention de la grossesse (PPG)
Pour les femmes en âge de procréer avec contraception efficace : Prescription initiale annuelle réservée aux psychiatres. Le formulaire d’accord de soins doit être présenté lors de chaque délivrance.
Pour les hommes, pas de restriction de modalités de prescription / délivrance.
Identité
| Substance active : | divalproate de sodium |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400934876233 |
| Conditionnement : | Boite de 30 comprimés gastro-résistants |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Tél.: 08 00 39 40 00 |
| Liste : | Liste 2 |
| Groupe générique : |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Surveillance pendant le traitement
Pour les femmes en âge de procréer la prescription initiale nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins de la patiente. Dans le formulaire d’accord de soins le psychiatre et la patiente attestent notamment de l’utilisation d’une contraception efficace.
Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu’il existe des raisons incontestables indiquant qu’il n’y a aucun risque de grossesse.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
- Pour les femmes en âge de procréer avec contraception efficace : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) + formulaire d’accord de soins.
Le pharmacien doit s’assurer lors de chaque dispensation de valproate que la carte patiente, dorénavant présente dans la boîte, est comprise par les patientes. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de contacter immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse. Le pharmacien s’assure que la patiente, et/ou son représentant a/ont reçu la brochure d’information qui lui est destinée.
- Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Support de prescription
- Pour les femmes en âge de procréer avec contraception efficace : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet prescription) et de l’accord de soins datant de moins d’un an.
Le pharmacien doit s’assurer lors de chaque dispensation de valproate que la carte patiente, dorénavant présente dans la boîte, est comprise par les patientes. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de contacter immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse. Le pharmacien s’assure que la patiente, et/ou son représentant a/ont reçu la brochure d’information qui lui est destinée.
- Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 27/06/2001 portant inscription (JORF du 29/06/2001)
- Dossier ANSM : Valproate et grossesse
- Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) - Valproate et dérivés
- Répertoire des médicaments génériques
- Dossier thématique - Les programmes de prévention des grossesses (tableau de synthèse)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (03/08/2023)
Autres documents
- Formulaire annuel d’accord de soins destiné aux filles et aux femmes en âge d’avoir des enfants traitées par les spécialités à base de valproate : Dépakine®, Dépakine Chrono®, Micropakine®, Dépakote® ou Dépamide® ou génériques (17/12/2021) (150,33 kB)
- Feuillet destiné aux pharmaciens (17/12/2021) (250,13 kB)
