Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 06/08/2020

ESMYA 5mg CPR B/28

Archivé Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes
En bref

Médicament à prescription réservée à certains spécialistes

- L'acétate d'ulipristal 5 mg est temporairement retiré du marché durant la réévaluation ;
- L'acétate d'ulipristal 5 mg ne doit pas être instauré chez de nouvelles patientes ;
- Pour les patientes en cours de traitement par l'acétate d'ulipristal à 5 mg, le traitement doit être arrêté ;
- Une surveillance hépatique doit être effectuée dans les 2 à 4 semaines après l'arrêt du traitement ;
- Informez les patientes des signes d'atteinte hépatique devant les amener à consulter immédiatement (tels que nausées, vomissements, douleur hypochondriale droite, anorexie, asthénie, jaunisse). Informez également les patientes que ces signes peuvent survenir après l'arrêt du traitement.

JO radiation : arrêté de 21/07/2020

Identité

Substance active : acétate d'ulipristal
Code CIP/ACL : 3400922257891
Conditionnement : Boîte de 28 comprimés
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Gedeon Richter France
Tél.: 01 47 42 03 20
Liste : Liste 1
Groupe générique :

ULIPRISTAL (ACETATE D') 5 mg - ESMYA 5 mg, comprimé

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en gynécologie
  • en obstétrique

Durée maximale de prescription

3 mois

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Renouvellement

Identique à la première délivrance

En lien

Legifrance


Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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