Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Retour aux résultats Date de mise à jour : 27/03/2017

NORDITROPINE SIMPLEXX 5mg/1,5ml SOL INJ CART 1,5ml B/1

PIH PISPE EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active : somatropine
Code CIP/ACL : 3400935308627
Conditionnement : Boîte de 1 cartouche de 1,5 ml de solution injectable
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Novo Nordisk
Tél.: 01 41 97 66 00
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en endocrinologie
  • en maladies métaboliques
  • en pédiatrie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge : 

Chez l’enfant :

  • Retard de croissance lié à un déficit somatotrope ;
  • Retard de croissance chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner) ;
  • Retard de croissance chez les enfants prépubères dû à une insuffisance rénale chronique ;
  • Retard  de croissance (taille actuelle ≤ − 3 DS et taille parentale ajustée  < – 1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un  poids et/ou une taille de naissance < – 2 DS, n’ayant pas rattrapé  leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de  la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.

Chez l’adulte :

  • Déficit  important en hormone de croissance en rapport avec un syndrome  hypothalamo-hypophysaire connu (avec au moins un autre déficit hormonal à  l’exception du déficit en prolactine) mis en évidence lors de deux  épreuves dynamiques après instauration d’une substitution hormonale  adéquate de tout déficit hormonal. Le déficit en hormone de croissance  détecté dès l’enfance doit être reconfirmé par deux épreuves dynamiques.  L’hypoglycémie insulinique est l’épreuve dynamique de choix. Lorsque  l’hypoglycémie insulinique est contre-indiquée, des tests dynamiques  alternatifs doivent être utilisés. La combinaison arginine-rhGH est  recommandée. Le test à l’arginine ou au glucagon peut aussi être  envisagé ; cependant, la valeur diagnostique de ces tests est moins bien  établie que celle de l’hypoglycémie insulinique.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

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