Questions/Réponses
Quelle est la finalité d’une Recommandation Temporaire d’Utilisation ?
La RTU permet d’encadrer de manière ponctuelle l’utilisation d’un médicament en dehors de son AMM ; au regard des données recueillies au travers de son protocole de suivi, la RTU peut conduire à autoriser la modification de l’AMM du médicament.
Exemple : la RTU de Truvada dans la pré-exposition au VIH chez les personnes adultes à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle a pris fin le 28 février 2017 car cette indication a été intégrée dans son AMM (Truvada dans la prophylaxie Pré-exposition (PrEP) au VIH : fin de la Recommandation Temporaire d’Utilisation).
10/07/2019
