SLENYTO [CPC] 5mg CPR LP B/30
Cadre de Prescription Compassionnelle
CPC octroyé le 26/03/2021 - Débuté le 27/10/2021
Médicament à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
Indication dans le cadre du CPC : Traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, présentant un trouble du rythme veille-sommeil associé à des troubles développementaux et des maladies neurogénétiques comme le syndrome de Rett, le syndrome d'Angelman ou la sclérose tubéreuse, lorsque les mesures d'hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
Identité
| Substance active : | mélatonine |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400930162286 |
| Conditionnement : | Boite de 30 comprimés à libération prolongée |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Biocodex
Tél.: 01 41 24 30 00 |
| Conservation : |
A conserver à une température inférieure à 30°C |
| Liste : | Liste 1 |
| Indications thérapeutiques : | Traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, présentant un trouble du rythme veille-sommeil associé à des troubles développementaux et des maladies neurogénétiques comme le syndrome de Rett, le syndrome d’Angelman ou la sclérose tubéreuse lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes. |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en neurologie
- en pédiatrie
- en psychiatrie
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Support de prescription
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur
Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste datant de moins d'1 an
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
En lien
- Publication au journal officiel
- arrêté du 21/10/2021 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'... (JORF du 26/10/2021)
