PROTOPIC [CPC] 0,1% POMMADE T/1
Cadre de Prescription Compassionnelle
CPC établi le 21/03/2024
Médicament à prescription réservée aux spécialistes en dermatologie et à surveillance particulière pendant le traitement
Indication du CPC : Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans.
Identité
| Substance active : | tacrolimus monohydraté |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400935922311 |
| Conditionnement : | Tube de 30 g de pommade |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
LEO Pharma
Tél.: 01 30 14 40 00 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
TACROLIMUS (MONOHYDRATE DE) équivalant à TACROLIMUS 1 mg pour 1 g - PROTOPIC 0,1 %, pommade |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en dermatologie
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues dans le protocole du CPC.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
