Meddispar - 3400930224359

Date de mise à jour : 08/01/2024

FINTEPLA 2,2mg/ml SOL BUV FL/1

En bref

Médicament à prescription hospitalière, à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

Programme d'accès contrôlé (PAC)

Ce médicament est soumis à un plan de gestion des risques qui prévoit notamment la mise en place d’un Programme d’Accès Contrôlé (PAC) pour lequel un numéro d’identification prescripteur certifié (n° PAC) est requis lors de chaque prescription.

Identité

Substance active :	chlorhydrate de fenfluramine
Code CIP/ACL :	3400930224359
Conditionnement :	Flacon de 60 ml de solution buvable avec fermeture de sécurité enfant + 4 seringues pour administration orale ( 2 x 3 ml et 2 x 6 ml ) + 1 adaptateur de flacon
Disponibilité :	En ville
Laboratoire :	UCB Pharma Tél.: 01 47 29 44 35
Conservation :	Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Liste :	Liste 1

Prescription

Prescription hospitalière

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

aux spécialistes et services NEUROLOGIE
aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Un PPG a été mis en place pour ce médicament avec des actions additionnelles de réduction du risque, et notamment la mise en place d’un programme d’accès contrôlé (PAC) afin :

D’empêcher toute utilisation hors AMM dans le contrôle du poids chez les patients obèses ;
Et de garantir que les médecins prescripteurs ont été informés de la nécessité d’une surveillance régulière de la fonction cardiaque (échocardiographie) chez les patients traités par FINTEPLA®, en raison du risque potentiel de cardiopathie valvulaire et d’hypertension artérielle pulmonaire.

Le numéro d'identifiant prescripteur certifié “n° PAC” doit impérativement figurer sur chaque prescription. À défaut, le pharmacien ne sera pas en mesure de délivrer le médicament.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Vérifier que le numéro PAC du prescripteur est mentionné sur l’ordonnance du patient. Dans le cas contraire, vous devez vous rapprocher du prescripteur.
À défaut, le pharmacien n’est pas en mesure de délivrer le médicament.
Pour la commande, consultez MARR Pharmacien.