BACLOFENE ZENTIVA [CPC] 10mg CPR SEC B/30
Recommandation Temporaire d'Utilisation
RTU débutée le 17/03/2014 - Abrogée le 15 février 2021
(spécialités pharmaceutiques BACLOCUR maintenant disponibles pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants)
Indications dans le cadre de la RTU :
- Aide au maintien de l'abstinence après sevrage chez les patients dépendants à l'alcool et en échec des autres traitements disponibles
- Réduction majeure de la consommation d'alcool jusqu'au niveau faible de la consommation telle que défini par l'OMS chez des patients alcoolo-dépendants à haut risque et en échec des traitements disponibles
Identité
| Substance active : | baclofène |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400936743199 |
| Conditionnement : | Boite de 30 comprimés sécables |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Tél.: 08 00 39 40 00 |
| Conservation : |
A conserver à une température inférieure à 25°C |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : | |
| Indications thérapeutiques : |
- Aide au maintien de l'abstinence après sevrage chez les patients dépendants à l'alcool et en échec des autres traitements disponibles - Réduction majeure de la consommation d'alcool jusqu'au niveau faible de la consommation telle que défini par l'OMS chez des patients alcoolo-dépendants à haut risque et en échec des traitements disponibles |
Prescription
Durée maximale de prescription
1 moisPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par tout prescripteur
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Répertoire des médicaments génériques
- décision du 12/08/2015 portant modification (JORF du 06/10/2015)
- Publication au journal officiel
- arrêté du 06/06/2014 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'... (JORF du 13/06/2014)
