TOPIRAMATE ACCORD 100mg CPR PELL B/28
A compter du 2 mai 2023 :
Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie. Le formulaire d’accord de soins doit être présenté lors de chaque délivrance.
Pour les hommes, pas de restriction des modalités de prescription/délivrance.
NSFP - Arrêt de commercialisation : mars 2024
Identité
| Substance active : | topiramate |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400927455667 |
| Conditionnement : | Boîte de 28 comprimés pelliculés |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
Tél.: 03 20 40 17 70 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- aux spécialistes et services PÉDIATRIE
Surveillance pendant le traitement
Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription initiale nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins de la patiente. Dans le formulaire d’accord de soins, le neurologue ou pédiatre et la patiente (ou les parents pour les patientes mineures) attestent notamment de l’utilisation d’une contraception efficace.
La délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que cet accord de soins a été recueilli.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
- Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet Prescription) + formulaire d’accord de soins.
- Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription/délivrance.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Support de prescription
- Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet Prescription) et de l’accord de soins datant de moins d’un an.
- Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription/délivrance.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 24/12/2013 portant inscription (JORF du 31/12/2013)
- Répertoire des médicaments génériques
- Topiramate - Formulaire annuel d'accord de soin (10/2022)
- Topiramate - Fiche d’aide à la dispensation (10/2022)
- Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (Actualisation du 2 mai 2023)
