EPITOMAX 50mg GELULE FL/28
Programme de prévention de la grossesse (PPG)
À compter du 6 janvier 2025
Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie, pédiatrie ou aux médecins compétents "douleur". L’attestation d’information partagée doit être présentée lors de chaque délivrance (remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité).
Pour les hommes, pas de restriction des modalités de prescription/délivrance.
Identité
| Substance active : | topiramate |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400934830747 |
| Conditionnement : | Flacon de 28 gélules |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Janssen-Cilag SA
Tél.: 08 00 25 50 75 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux médecins compétents "douleur"
- aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- aux spécialistes et services PÉDIATRIE
Surveillance pendant le traitement
Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription initiale du spécialiste nécessite préalablement de cosigner à compter du 6 janvier 2025 l’attestation annuelle d’information partagée avec la patiente (remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité).
- Chez les patientes ne présentant aucun risque de grossesse, temporaire ou définitif : le médecin complète le feuillet 1
- Chez les filles, adolescentes et femmes susceptibles de procréer : le médecin complète le feuillet 2
- Le médecin remet la brochure patiente.
Dans tous les cas, la délivrance par le pharmacien est conditionnée à la présentation de cette attestation.
NB : Si la patiente présente une stérilité définitive selon son dossier médical, le feuillet 1 est à compléter une seule fois par tout médecin et reste alors valable pendant toute la durée du traitement. Les conditions de prescription restreinte ne s'appliquent pas pour ces patientes (prescription par tout médecin). La délivrance est conditionnée à la présentation de cette attestation au pharmacien.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) + à compter du 6 janvier 2025, l’attestation d’information partagée (feuillet 1 ou 2 selon les cas).
L’attestation d’information remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité.
Remettre la carte patiente lors de la délivrance.
Consultez la fiche d’aide à la dispensation Topiramate diffusée par l’ANSM.
Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription/délivrance.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Autres informations
Si la patiente présente une stérilité définitive, elle présente le feuillet 1 au pharmacien. Il est à compléter une seule fois par tout médecin et reste valable pendant toute la durée du traitement. Les conditions de prescription restreinte ne s'appliquent pas pour ces patientes (prescription par tout médecin).
Renouvellement
Support de prescription
Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet prescription) et de l’attestation d’information partagée (feuillet 1 ou 2) datant de moins d’un an.
L’attestation d’information remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité.
Remettre la carte patiente lors de la délivrance.
Consultez la fiche d’aide à la dispensation Topiramate diffusée par l’ANSM.
Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription/délivrance.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Autres informations
Si la patiente présente une stérilité définitive, elle présente le feuillet 1 au pharmacien. Il est à compléter une seule fois par tout médecin et reste valable pendant toute la durée du traitement. Les conditions de prescription restreinte ne s'appliquent pas pour ces patientes (prescription par tout médecin).
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- avis du 13/03/2009 relatif au renouvellement de l'inscription (JORF du 13/03/2009)
Autres documents
- Guide à destination des professionnels de santé prenant en charge les filles, les adolescentes, les femmes susceptibles d’avoir des enfants et les femmes enceintes traitées par topiramate (Epitomax® et ses génériques) (11/2024) (79,86 kB)
- ATTESTATION D’INFORMATION PARTAGÉE - Attestation destinée aux filles, aux adolescentes, aux femmes susceptibles d’avoir des enfants et aux femmes enceintes pour lesquelles un traitement par une spécialité à base de topiramate est envisagé ou est en cours (11/2024) (122,42 kB)
- Fiche d’aide à la dispensation Topiramate (58,88 kB)
