Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 05/09/2023

VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE 500mg CPR PELL SEC LP B/30

PISPE SUR GÉ
En bref

Programme de prévention de la grossesse (PPG)

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie. Le formulaire d’accord de soins doit être présenté lors de chaque délivrance.

Pour les hommes, pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

Identité

Substance active : sel de sodium et d'acide valproïque
Code CIP/ACL : 3400936966284
Conditionnement : Boite de 30 comprimés pelliculés sécables à libération prolongée
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Teva Sante
Tél.: 01 55 91 78 00
Liste : Liste 2
Groupe générique :

VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • aux spécialistes et services PÉDIATRIE

Surveillance pendant le traitement

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription initiale nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins de la patiente. Dans le formulaire d’accord de soins le neurologue ou pédiatre et la patiente attestent notamment de l’utilisation d’une contraception efficace.

La délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que cet accord de soins a été recueilli.

Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu’il existe des raisons incontestables indiquant qu’il n’y a aucun risque de grossesse.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

  • Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) + formulaire d’accord de soins. 

Le pharmacien doit s’assurer lors de chaque dispensation de valproate que la carte patientedorénavant présente dans la boîte, est comprise par les patientes. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de contacter immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse. Le pharmacien s’assure que la patiente, et/ou son représentant a/ont reçu la brochure d’information qui lui est destinée.

  • Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

  • Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet prescription) et de l’accord de soins datant de moins d’un an.

Le pharmacien doit s’assurer que la carte patiente est donnée lors de chaque dispensation de valproate et que les patientes comprennent son contenu. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de contacter immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse. Le pharmacien s’assure que la patiente, et/ou son représentant a/ont reçu la brochure d’information qui lui est destinée.

  • Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée
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