HUMIRA 40mg/0,8ml SOL INJ US PEDIA FLACON B/2






Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière réservée à certains spécialistes et dont le renouvellement est restreint
NSFP - Arrêt de commercialisation : janvier 2019
Identité
Substance active : | adalimumab |
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Code CIP/ACL : | 3400941851728 |
Conditionnement : | Boîte de 2 flacons de 0,8 ml de solution injectable pour usage pédiatrique + 2 seringues, 2 aiguilles, 2 adaptateurs pour flacon et 4 tampons alcoolisés |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
AbbVie
Tél.: 01 45 60 13 00 |
Conservation : |
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) |
Liste : | Liste 1 |
Groupe biologique similaire : |
Prescription
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière
Durée illimitéePrescription réservée à certains médecins spécialistes
- en dermatologie
- en médecine interne
- en ophtalmologie
- en pédiatrie
- en rhumatologie
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
En association au méthotrexate : traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 17 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Humira peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée. Humira n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.
Arthrite liée à l'enthésite
Traitement de l'arthrite active liée à l'enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel
Maladie de Crohn chez l'enfant et l'adolescent
Traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l'enfant à partir de 4 ans et de l'adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) 1 à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important
Traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
En association au méthotrexate, traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l'enfant à partir de 2 ans et l'adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 5 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH même si elle date de plus d'1 an
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantités délivrées
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 5 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 11/02/2014 modifiant la fiche d'information thérapeutique (JORF du 18/02/2014)
- arrêté du 02/02/2012 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 10/02/2012)
- arrêté du 07/12/2012 rectificatif (JORF du 13/12/2012)
- arrêté du 31/07/2015 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 28/08/2015)
- arrêté du 24/02/2017 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 28/02/2017)
- arrêté du 06/07/2017 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 11/07/2017)
- arrêté du 31/01/2019 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 08/02/2019)